Zinnat'i tabletid: kasutusjuhised

Kirjeldus 27. maist 2016

  • Ladinakeelne nimi: Zinnat
  • ATC-kood: J01DC02
  • Toimeaine: tsefuroksiim (tsefuroksiim)
  • Tootja: Glaxo Operations UK Limited (Ühendkuningriik)

Koostis

Zinnat 125 mg tablettide koostis sisaldab toimeainena tsefuroksiim-aksetiili (125 mg tsefuroksiimina). Zinnat 250 mg tabletid sisaldavad ka toimeainet tsefuroksiim-aksetiili (250 mg, arvutatuna tsefuroksiimina). Lisaks sisaldab ravim täiendavaid komponente: MCC, kroskarmelloosnaatrium, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne ränidioksiid, taimse hüdrogeenitud õli.

Graanulid, millest Zinnat suspensioon valmistatakse, sisaldavad toimeainena tsefuroksiim-aksetiili, samuti täiendavaid koostisosi: steariinhapet, sahharoosi, aspartaami, atsesulfaamkaaliumi, povidooni K30, ksantaankummi, maitseaineid.

Vormivorm

Antibiootikum Zinnat valmistatakse tablettide ja graanulite kujul, millest valmistatakse suspensioon.

  • Valged või peaaegu valge kilega kaetud tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad. Ühelt poolt on neil graveerimine "GXES5" (125 mg annus), "GXES7" (annus 250 mg). Sektsioonis on tabletil valge või peaaegu valge värvus. Sisaldab blisterpakendit 5 või 10 tk. pappkarbis - 1 või 2 bl.
  • Graanulid - ebakorrapärase kujuga terad, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm. Värv - valge või peaaegu valge. Pärast lahjendamist moodustub valge või helekollane suspensioon, millel on mahlakas aroom. Suletud graanulid tumedates klaaspudelites, 125 mg / 5 ml. Viaal suletakse plastikust korgiga, mis on varustatud lastele võltsimisvastase seadmega. Karbis on ka kühvel.

Farmakoloogiline toime

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, mis kuulub teise põlvkonna tsefalosporiini antibiootikumide hulka. See avaldab aktiivsust paljude patogeenide, sealhulgas p-laktamaasi tootvate tüvede suhtes.

Tsefuroksiim on resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, seetõttu on aine efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu. Sellel on bakteritsiidne toime, mis on seotud bakterite rakuseina sünteesi pärssimisega peamiste sihtmärkvalkudega seondumise tõttu.

Cefuroksiimi in vitro aktiivsust täheldati mitmete gramnegatiivsete aeroobide, gram-negatiivsete aeroobide, anaeroobide (koksi grampositiivsed ja gram-negatiivsed, grampositiivsed ja gram-negatiivsed vardad, gram-negatiivsed spirokeetid) suhtes.

Tsefuroksiimi suhtes tundlikud on järgmised mikroorganismid: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus tüved ja Staphylococcus epidermidis, mis on resistentsed metitsilliini suhtes, Legionella spp. Samuti on Zinnati toimeaine suhtes ebaefektiivne selliste perekondade üksikud tüved: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub tsefuroksiim-aksetiili aine seedetraktist aeglaselt. Aine hüdrolüüsub kiiresti, et vabastada tsefuroksiim peensoole ja veres. Läbib läbi platsenta, BBB, läheb rinnapiima. Ravimi optimaalne imendumine toimub kohe pärast sööki.

Toimeainete suurim kontsentratsioon pärast pillide võtmist on täheldatud umbes 2,4 tunni pärast, tingimusel et ravim on võetud pärast sööki.

Kõrgeim kontsentratsioon pärast suspensiooni võtmist on täheldatud umbes 2-3 tunni pärast, kui ravimit võetakse pärast sööki.

Plasmavalkudega seotud side on umbes 33–50%.

Tsefuroksiim ei ole organismis metaboliseerunud.

Poolväärtusaeg on 1... 1,5 tundi, eritub tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni teel. Dialüüsi ajal väheneb aine kontsentratsioon seerumis.

Näidustused

Zinnat'i tabletid ja suspensioon on näidustatud kasutamiseks mitmesuguste grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite eksponeerimiseks. Seda kasutatakse tsefuroksiimi suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud nakkus-põletikuliste haiguste raviks:

  • ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede nakkushaigused (sinusiit, keskkõrvapõletik, farüngiit jne);
  • alumiste hingamisteede nakkushaigused (bronhiit, kopsupõletik, bronhiidi kroonilise vormi ägenemine);
  • nakkusliku pehmete kudede ja naha haigused (furunkuloos, püoderma jne);
  • kuseteede nakkushaigused (püelonefriit, tsüstiit, uretriit jne);
  • Lyme'i tõbi varases staadiumis, selle haiguse hilisemate etappide tekkimise vältimine 12-aastastel patsientidel;
  • gonorröa;
  • meningiit;
  • peritoniit;
  • sepsis.

Vastunäidustused

Kõik Zinnat'i annusvormid on vastunäidustatud β-laktaamantibiootikumide suhtes ülitundlikkuse korral (kui on esinenud tundlikkust tsefalosporiini antibiootikumide, karbapeenide, penitsilliinide suhtes).

Zinnat tablette ei tohi kasutada alla 3-aastastel lastel.

Graanulitest valmistatud suspensioon ei ole ette nähtud inimestele, kellel on suurenenud tundlikkus aspartaami, fenüülketonuuria suhtes. Te ei saa seda vormi antibiootikumi kasutada ka alla 3 kuu vanuste laste raviks.

Ettevaatust Zinnat kirjutab välja seedetrakti (sealhulgas ajaloo) haigused, haavandiline koliit, neerufunktsiooni häire, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed

Reeglina ei ole ravimi kasutamisel koos toimeainega tsefuroksiimaksetiiliga negatiivsed reaktsioonid märkimisväärsed, nad on pöörduvad ja lühiajalised. Võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • superinfektsioon Candida seentega;
  • lümfi- ja hematopoeetilised süsteemid: eosinofiilia, trombotsütopeenia, valepositiivne test, leukopeenia, väga harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia;
  • immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonide ilmingud nahalööbe, urtikaaria, sügeluse vormis, väga harvadel juhtudel - seerumi haigus, narkootikumide palavik, anafülaksia;
  • närvisüsteem: peavalud, pearinglus;
  • seedetrakt: seedetrakti düsfunktsioon, mis väljendub kõhulahtisusena, iivelduses, kõhuvalu, mõnikord oksendamine ja harvadel juhtudel pseudomembranoosne koliit;
  • sapiteede ja maks: maksaensüümide mööduv suurenemine, harvadel juhtudel - hepatiit, ikterus (enamasti kolestaatiline);
  • terved, subkutaansed rasvad: väga harvadel juhtudel - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom.

Kasutusjuhend Zinnat (meetod ja annus)

Antibiootikumi Zinnat'i tohib kasutada ainult arsti ettekirjutuste kohaselt.

Zinnat'i tabletid, kasutusjuhised

Reeglina tuleb ravimit tablettidena võtta 7 päeva, kuid selle kestus võib olla 5 kuni 10 päeva. Soovitatav on juua tablette pärast sööki.

Enamiku nakkushaigustega täiskasvanud patsientidele määratakse kaks korda päevas 250 mg Zinnatit. Kuseteede nakkushaiguste ravimisel on soovitatav võtta 125 mg 2 r. päevas. Kerge ja mõõduka raskusega alumiste hingamisteede nakkushaiguste korral määratakse 250 mg Zinnat'i ainet 2 korda päevas, raskete haiguste korral suurendatakse annust 500 mg 2 r-ni. päevas. Gonorröa tüsistusteta vormiga on näidatud üks annus 1 g ravimit.

Lyme'i tõve raviks määrake 500 mg 2 p. päevas, ravikuur kestab 20 päeva.

Üle kolme aasta vanused lapsed, kellel on enamik haigusi, on määratud 125 mg Zinnat 2 r. päevas. Kõrgeim ööpäevane annus on 250 mg. Kõrvapõletiku või raskete nakkushaiguste ravimisel võib arst määrata 250 mg 2 p. päevas. Lubatav annus päevas - 500 mg

Vedrustus Zinnat, kasutusjuhised

Rakendatakse lastele lastele mõeldud peatamist, näidates lastele vastuvõttu 3 kuu vanuselt.

Enamikul juhtudel määrab arst 125 mg annuse 2 p. päevas. Lapsed pärast kaheaastast vanusepikkust keskkõrvapõletiku või raskete nakkushaiguste ravimist näitavad 250 mg kaks korda päevas, kuid mitte üle 500 mg päevas.

Ravimi väljakirjutamisel imikutele arvutatakse annus, võttes arvesse lapse vanust ja tema kehakaalu. Reeglina on lapsed alates 3 kuust. manustatakse 10 mg 1 kg kehakaalu kohta 2 p. päevas. Raskete infektsioonide korral võib annust suurendada 15 mg-ni 1 kg kehakaalu kohta 2 p. päevas, kuid laps ei tohiks võtta rohkem kui 500 mg ravimit päevas.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võib aju ärrituvus tekkida kuni krambihoogudeni. Sellisel juhul viiakse läbi sümptomaatiline ravi, võttes arvesse, et peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi ajal väheneb tsefuroksiimide kontsentratsioon seerumis.

Koostoime

Maohappe happesust vähendavate ravimite kasutamisel võib tsefuroksiimi biosaadavus väheneda. Sellised ravimid neutraliseerivad ravimite imendumise suurendamise mõju pärast sööki.

Zinnat võib mõjutada soolestiku mikrofloora ja see viib östrogeeni imendumise vähenemiseni. Selle tulemusena väheneb hormonaalsete suukaudsete kontratseptiivide toime.

Kuna ferrotsüaniidi testist tulenevalt on vere glükoosi taseme määramiseks väära negatiivne tulemus ja on soovitav kasutada heksokinaasi või glükoosi oksüdaasi meetodeid plasmas.

Zinnat'i vastuvõtt ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leelis-pikraadi meetodil.

Samaaegsel kasutamisel koos silma diureetikumidega, tubulaarsekretsiooni, neerude kliirens väheneb, tsefuroksiimi kontsentratsioon plasmas suureneb ning selle poolväärtusaeg.

Samaaegselt diureetikumide ja aminoglükosiididega manustamisel suurendab nefrotoksilise toime tõenäosust.

Müügitingimused

Zinnat müüakse retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Tabletid ja graanulid säilitatakse temperatuuril, mis ei ületa 30 °. Valmis suspensioon tuleb hoida külmkapis, temperatuur peaks olema 2-8 ° C. Lastelt tuleb kaitsta kõiki Zinnat'i tooteid.

Kõlblikkusaeg

Salvesta tabletid Zinnat võib olla 3 aastat, graanulid - 2 aastat. Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg ei ületa 10 päeva.

Erijuhised

Antibiootikumide väljakirjutamisel inimestele, kellel on allergiline reaktsioon beeta-laktaamantibiootikumide suhtes, tuleb olla ettevaatlik.

Ravi ajal on oluline jälgida neerufunktsiooni. Seda tuleks võluvalt teha neile patsientidele, kes saavad suuri annuseid ravimeid.

Ravi ajal võivad patsiendil tekkida vale-positiivne uriini reaktsioon glükoosile.

Zinnat antibiootikumi pikaajalise kasutamise korral on võimalik Candida seente aktiivne kasv. Samuti võib pikaajalise ravi korral tekkida mõnede teiste resistentsete mikroorganismide kasv. Sellisel juhul on soovitatav ravi katkestada.

Kuna pseudomembranoosne koliit võib areneda laia toimespektriga antibiootikumidega ravimisel, on oluline viia läbi pseudomembranoosse koliidi diferentsiaaldiagnoos inimestel, kellel on antibiootikumravi ajal või pärast ravi lõppu raske kõhulahtisus.

Zinnat borrelioosiga ravimisel võib täheldada Jarish-Herxheimeri reaktsiooni, mis on seotud ravimi bakteritsiidse aktiivsusega spirochete Borrelia burgdorferi suhtes. Patsiente tuleb teavitada sarnaste sümptomite tekkimise võimalusest.

Kui 3 päeva jooksul pärast ravi alustamist polnud kliinilist toimet, peaksite seda ravimit jätkama.

Zinnat tablette ei saa tükeldada ega purustada. Seetõttu ei ole seda ravimvormi ette nähtud nii väikelastele kui ka neile, kellel on neelamisraskusi.

Diabeediga inimesed peaksid arvestama, et 5 ml ettevalmistatud Zinnat'i suspensioon sisaldab 0,25 XE.

Kuna tsefuroksiimi kasutamisel võib axetil põhjustada peapööritust, on vaja hoiatada patsiente vajadusest juhtida sõidukeid hoolikalt ja osaleda potentsiaalselt ohtlikus tegevuses.

Zinnati analoogid

Selle ravimi analoogideks on ravimid: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, tsefuroksiimnaatrium, Cefuroxime Axetil jne. Ainult raviv arst võib valida õige ravimi analoogide määramiseks Zinnat'i analooge.

Zinnat lastele

Need ülevaated Zinnatist vanematest lahkuvatele lastele näitavad, et seda antibiootikumi kasutatakse lastel sageli ja edukalt. Põhimõtteliselt määratakse lastele suspensioon, mille manustamine vähendab lapse seisundit. On oluline, et lapse peatamise juhendit järgitaks rangelt. Tuleb meeles pidada, et alla 3-aastastele lastele ei ole tablette ette nähtud, alla 3 kuu vanused lapsed.

Raseduse ja imetamise ajal

Antibiootikumide kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui naisele antav kasu ületab võimaliku riski lapsele. Olge raseduse alguses ettevaatlik. Kuna toimeaine siseneb rinnapiima, imetamise ajal on ravim võimalik ainult retsepti alusel ja arsti järelevalve all.

Zinnate ülevaated

Need vanemad, kes andsid lastele antibiootikumi Zinnat, kirjutavad enamasti positiivseks. Nad märgivad, et ravim pärast paari päeva manustamist parandas oluliselt nakkushaiguste seisundit. Sellisel juhul on kõrvaltoimed haruldased. Reeglina on see allergiline reaktsioon, peavalu. Enamik patsiente, nii täiskasvanuid kui ka neid, kes andsid lastele ravivastuse, märgivad, et on vaja võtta probiootikume pärast selle ravimiga ravi. Samuti viidatakse tööriistade kasutamise sobivusele suspensiooni kujul.

Zinnat hind, kust osta

Antibiootikum 125 mg tablettidena maksab keskmiselt 250 rubla 10 tabletti. Zinnat tablettide hind 250 mg - alates 440 rubla. 10 vahekaardile. Zinnat suspensiooni hind on 280 rubla.

Zinnat

Tabletid, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad, ühelt poolt graveeritud "GX ES5"; ristlõikes - südamik on valge või peaaegu valge.

Abiained: mikrokristalne tselluloos ** - 47,51 mg, kroskarmelloosnaatrium - 20 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 2,25 mg, hüdrogeenitud taimeõli - 4,25 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,63 mg.

Kile kesta koostis: hüpromelloos - 5,55 mg, propüleenglükool - 0,33 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 0,06 mg, propüülparahüdroksübensoaat - 0,04 mg, valge värvainevärv - 1,52 mg (hüpromelloos - 3%, titaandioksiid - 36%, naatriumbensoaat - 0,1%).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Tabletid, kaetud valge või peaaegu valge, ovaalse, kaksikkumerad, ühelt poolt graveeritud "GX ES7"; ristlõikes - südamik on valge või peaaegu valge.

Abiained: mikrokristalne tselluloos ** - 95,03 mg, kroskarmelloosnaatrium - 40 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 4,5 mg, taimeõli, hüdrogeenitud - 8,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,25 mg.

Kilekatte koostis: hüpromelloos - 7,4 mg, propüleenglükool - 0,44 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 0,07 mg, propüülparahüdroksübensoaat - 0,06 mg, värviline valge spaspray - 2,03 mg (hüpromelloos - 3%, titaandioksiid - 36%, naatriumbensoaat - 0,1%).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

* Tsefuroksiim-aksetiili kogus korreleerub kasutatava aineseeria puhtusega.
** Mikrokristallilise tselluloosi kogus korreleerub, et säilitada südamiku konstantse mass.

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi eelravim, bakteritsiidse toimega II rühma tsefalosporiinide antibiootikum. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide, sealhulgas beeta-laktamaasi tootvate tüvede vastu.

Tsefuroksiim on seetõttu resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, mis on efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.

Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest.

Omandatud resistentsuse esinemine tsefuroksiimbakterite suhtes varieerub sõltuvalt piirkonnast ja ajast, teatud tüüpi mikroorganismides võib resistentsus olla väga suur. Eelistatav on kohalike tundlikkusandmete olemasolu, eriti raskete infektsioonide ravimisel.

In vitro toimib tsefuroksiim tavaliselt järgmiste mikroorganismide suhtes.

Tavaliselt tsefuroksiimi suhtes tundlikud bakterid:

Grampositiivsed aeroobid - Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved) 1, koagulaas-negatiivsed stafülokokid (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pyogenes 1 (beeta-hemolüütilised streptokokid);

Gramnegatiivsed aeroobid - Haemophilus influenzae 1 (sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved), Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 (sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi);

grampositiivsed anaeroobid - Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; Gram-negatiivsed spirokeetid - Borrelia burgdorferi. 1

Bakterid, mille resistentsus tsefuroksiimi suhtes on tõenäoline:

Grampositiivsed aeroobid - Streptococcus pneumoniae 1;

Gramnegatiivsed aeroobid - Citrobacter spp. (välja arvatud C. freundii), Enterobacter spp. (välja arvatud E. aerogenes ja E.cloacae), Escherichia coli 1, Klebsiella spp. (sh Klebsiella pneumoonia 1), Proteus mirabilis, Proteus spp. (va P. penneri ja P. vulgaris), Providencia spp.;

Gram-positiivsed anaeroobid - Clostridium spp. (välja arvatud C. difficile), gramnegatiivsed aeroobid - Bacteroides spp. (välja arvatud B. fragilis), Fusobacterium spp.

Bakterid, millel on loomulik resistentsus tsefuroksiimi suhtes:

grampositiivsed aeroobid - Enterococcus spp. (sealhulgas E. faecalis ja E. faecium), Listeria monocytogenes;

Gramnegatiivsed aeroobid - Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (kaasa arvatud Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia;

grampositiivsed anaeroobid - Clostridium difficile;

Gramnegatiivsed aeroobid - Bacteroides fragilis); teised - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 - nende bakterite puhul ilmnes kliinilistes uuringutes tsefuroksiimi kliiniline efektiivsus.

Pärast tsefuroksiimi manustamist imendub axetil seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti peensoole limaskestas ja veres, et vabastada tsefuroksiim.

Tsefuroksiim-aksetiili optimaalne imendumine õhukese polümeerikattega tablettidena saavutatakse
ravimi võtmine kohe pärast sööki.
Cmax tsefuroksiimi seerumis (2,1 mg / l 125 mg annuse puhul, 4,1 mg / l annuses 250 mg, 7,0 mg / l 500 mg annuse puhul) täheldatakse umbes 2-3 tundi ravimi võtmise ajal söögi ajal.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 33-50% ja sõltub määramismeetodist.

Tsefuroksiim ei metaboliseeru.

T1/2 Tsefuroksiim eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni kaudu. Probenetsiidi samaaegsel manustamisel suureneb AUC 50%.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Tsefuroksiimi farmakokineetikat uuriti erineva raskusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. T1/2 tsefuroksiim suureneb koos neerufunktsiooni vähenemisega, mis on selle patsiendirühma annustamisskeemi korrigeerimise soovituste aluseks (vt lõik "Annustamisskeem"). Hemodialüüsi saavatel patsientidel eemaldatakse vähemalt 60% organismis esinevast tsefuroksiimi kogusest dialüüsi alguses 4-tunnise dialüüsiperioodi jooksul. Seega tuleb pärast hemodialüüsi lõpetamist manustada täiendavat ühekordset tsefuroksiimi annust.

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi:

- ülemiste hingamisteede infektsioonid, ülemised hingamisteed (keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, farüngiit);

- madalamad hingamisteede infektsioonid (sh kopsupõletik, äge bakteriaalne bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine);

- kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit, tsüstiit, uretriit);

- naha ja pehmete kudede infektsioonid (sealhulgas furunkuloos, püoderma, impetigo);

- gonorröa: äge, tüsistusteta gonorreaalne uretriit ja emakakaelapõletik;

- borrelioosi (Lyme'i tõve) ravi varases staadiumis ja selle haiguse hilisemate etappide ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Tsefuroksiim on saadaval ka naatriumsoolana (Zinacef® ravim) parenteraalseks manustamiseks. See võimaldab astmelist ravi, kasutades siirdamist parenteraalsest vormist tsefuroksiimi suukaudsesse vormi, kui selleks on kliinilised näidustused.

Vajaduse korral on kopsupõletiku ravis ja kroonilise bronhiidi ägenemises näidustatud järkjärguline ravi.

Bakterite tundlikkus tsefuroksiimile varieerub piirkonniti ja aja jooksul. Võimaluse korral tuleks arvesse võtta kohalikke tundlikkuse andmeid (vt lõik Farmakoloogiline toime).

- fenüülketonuuria (suukaudse suspensiooni jaoks);

- laste vanus kuni 3 kuud (suukaudse suspensiooni jaoks);

- tablettide puhul - kuni 3-aastaste laste vanus (lastele vanuses 3 kuud kuni 3 aastat, tuleks Zinnatit kasutada suspensiooni kujul);

- Ülitundlikkus tsefalosporiinide rühma antibiootikumide suhtes.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb olla ettevaatlik; gastrointestinaalsed haigused (kaasa arvatud nii ajaloolised kui ka haavandilised koliit); rasedad naised rinnaga toitmise ajal.

Standardne ravikuur on 7 päeva (võib varieeruda 5 kuni 10 päeva). Optimaalse imendumise tagamiseks tuleb ravimit võtta pärast sööki.

Tsefuroksiim on saadaval ka naatriumsoolana (Zinaceph preparaat) parenteraalseks manustamiseks, mis võimaldab sama antibiootikumi välja kirjutada järjestikku, kui on vajalik üleminek parenteraalselt suukaudsele ravile. Ravim Zinnat on efektiivne pärast ravimi Zinacef parenteraalset kasutamist kopsupõletiku ja kroonilise bronhiidi ägenemise raviks.

Parenteraalse ja suukaudse ravi kestus sõltub nakkuse tõsidusest ja kliinilisest pildist.

Ravim Zinatsef (tsefuroksiim naatriumsoola kujul) annuses 1,5 g 2-3 korda päevas (w / w või w / m) 48-72 tundi, seejärel ravim Zinnat (tsefuroksiim-aksetiil) sees annuses 500 mg 2 korda / päevas 7-10 päeva jooksul.

Kroonilise bronhiidi ägenemine

Ravim Zinatsef (tsefuroksiim naatriumsoola kujul) annuses 750 mg 2-3 korda päevas (w / w või w / m) 48-72 tundi, seejärel ravikuur Zinnatiga (tsefuroksiim-aksetiil) suukaudselt annuses 500 mg 2 korda päevas 5-10 päeva jooksul.

Ravimi Zinnat tablette ei saa purustada ega purustada.

Seetõttu ei kasutata seda ravimvormi neelamisraskustega patsientide raviks, sh. väikesed lapsed, kes ei saa tervet pilli alla neelata. Lastele võib Zinnat'i määrata suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks graanulitena.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Tsefuroksiimi eliminatsioon toimub peamiselt neerude kaudu.

Raske neerukahjustusega patsientidel on soovitatav tsefuroksiimi annust vähendada, et kompenseerida viivitatud eliminatsiooni (vt tabel allpool).

Tsefuroksiim-aksetiili kõrvaltoimed on tavaliselt kerged, mööduvad ja pöörduvad.

Allpool loetletud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt elundite ja elundite süsteemide kahjustustele
esinemissagedus. Esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 ja <1/10), нечасто(≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Nakkuslikud ja parasiithaigused: sageli - Candida seente liigne kasv.

Hematopoeetiliste ja lümfisüsteemide osas: sageli - eosinofiilia; harva - positiivne Coombsi test, trombotsütopeenia, leukopeenia (mõnikord raske); väga harva - hemolüütiline aneemia. Kefalosporiinid imenduvad erütrotsüütide rakupinnale, seostudes tsefalosporiinide antikehadega, mis viib Coombsi reaktsiooni positiivse tulemuse (mis võib mõjutada ristsiduvust) ja väga harvadel juhtudel hemolüütilise aneemia korral.

Immuunsüsteemi osas: ülitundlikkusreaktsioonid, sh harva - nahalööve; harva - urtikaaria, sügelus; väga harva - ravimite palavik, seerumi haigus ja anafülaksia.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus.

Seedetrakti osa: sageli - seedetrakti häired, sealhulgas kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu; harva - oksendamine; harva - pseudomembranoosne koliit (vt lõik "Erijuhised").

Maksa- ja sapiteede osa: sageli - maksaensüümide ALT, ACT, LDH mööduv tõus; väga harva - ikterus (peamiselt kolestaatiline), hepatiit.

Naha ja nahaaluste kudede osa: väga harva - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs. Vaata ka immuunsüsteemi häireid.

Sümptomid: tsefalosporiinide üleannustamine võib põhjustada aju erutuvuse krambihoogude tekkega.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi korral vähenevad tsefuroksiimi kontsentratsioonid seerumis.

Maomahla happesust vähendavad ravimid võivad vähendada tsefuroksiimi biosaadavust võrreldes täheldatud ravimiga pärast tühja kõhuga, samuti taseme ravimi suurenenud imendumise mõju pärast sööki.

Nagu teised antibiootikumid, võib Zinnat mõjutada soolestiku mikrofloora, mis viib östrogeeni imendumise vähenemiseni ja seega ka suukaudsete hormonaalsete kombineeritud kontratseptiivide efektiivsuse vähenemiseni.

Ferrotsüaniidi testi läbiviimisel võib täheldada vale-negatiivset tulemust, seetõttu on soovitatav kasutada glükoosi oksüdaasi või heksokinaasi meetodeid glükoosi taseme määramiseks veres ja / või plasmas.

Ravim Zinnat ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leeliselise pikraadi meetodiga.

Samaaegne tarbimine koos "silmus" diureetikumidega aeglustab tubulaarset sekretsiooni, vähendab neerude kliirensit, suurendab plasmakontsentratsiooni ja suurendab T t1/2 tsefuroksiim.

Tsefuroksiimi ja probenetsiidi samaaegne manustamine põhjustab AUC tõusu 50% võrra.

Samaaegselt aminoglükosiidide ja diureetikumide kasutamisega suureneb nefrotoksilise toime oht.

Enne kasutamist tuleb allergiline ajalugu hoolikalt koguda.

Ravi käigus on vajalik kontrollida neerude funktsiooni, eriti patsientidel, kes saavad ravimit suure annusega.

Ravimi Zinnat võtmise perioodil on võimalik vale positiivne reaktsioon uriini glükoosile.

Sarnaselt teiste antibiootikumidega võib Zinnat'i pikaajaline kasutamine põhjustada Candida seente liigset kasvu. Pikaajaline kasutamine võib põhjustada teiste resistentsete mikroorganismide (Enterococcus ja Clostridium difficile) kasvu, mis võivad vajada ravi lõpetamist.

Antibiootikumide võtmisel esineb pseudomembranoosse koliidi juhtumeid, mille raskusaste võib ulatuda kergest kuni eluohtlikuni. Seetõttu on antibiootikumiravi ajal või pärast seda tekkinud kõhulahtisusega patsientidel vaja teha pseudomembranoosse koliidi diferentsiaaldiagnoos. Kui kõhulahtisus on pikaajaline või raske või kui patsiendil tekivad kõhukrambid, tuleb Zinnat-ravi kohe lõpetada ja patsienti uurida.

Yarish-Herksheimeri reaktsiooni täheldati borrelioosis (Lyme'i tõve) ravimi Zinnat võtmise ajal ja see on tingitud ravimi bakteritsiidsest aktiivsusest spirochete Borrelia burgdorferi põhjustaja vastu. Patsiente tuleb teavitada, et need sümptomid on selle haiguse puhul antibiootikumide kasutamise tüüpiline tagajärg.

Inkrementaalse teraapia korral määratakse suukaudsele ravile ülemineku aeg sõltuvalt nakkuse raskusest, patsientide kliinilisest seisundist ja patogeeni tundlikkusest. Kui kliinilist toimet ei saavutata 72 tunni jooksul pärast ravi alustamist, tuleb jätkata parenteraalset ravi.

Enne astmelise ravi alustamist tuleb hoolikalt lugeda juhiseid tsefuroksiimnaatriumisoola kasutamiseks parenteraalseks manustamiseks (Zinacefi preparaat).

Ravimi Zinnat tablette ei saa purustada ega purustada. Seetõttu ei kasutata seda ravimvormi neelamisraskustega patsientide raviks, sh. väikesed lapsed, kes ei saa tervet pilli alla neelata.

Suhkurtõvega patsientide ravimisel tuleb kaaluda Zinnat'i suspensiooni sahharoosisisaldust.

5 ml valmistatud Zinnat suspensiooni sisaldab 0,25 leibaühikut (XE).

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Kuna tsefuroksiim-aksetiil võib põhjustada pearinglust, on vaja hoiatada patsiente ettevaatusabinõude suhtes autojuhtimisel või liikuvate masinatega töötamisel.

Zinnat'i tuleb kasutada, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles loote ja lapse võimaliku ohu.

Tsefuroksiim-aksetiili embrüopaatilist või teratogeenset toimet, aga ka teiste ravimite kasutamisel, ei ole eksperimentaalselt tõestatud, tuleb seda raseduse alguses ette näha.

Imetamine

Ettevaatlik tuleb olla selle määramisel imetavatele emadele, kuna ravim määratakse rinnapiima.

Vastunäidustatud lastele kuni 3 kuud (suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks); tablettide puhul - kuni 3-aastaste laste vanus (lastele vanuses 3 kuud kuni 3 aastat, tuleb Zinnatit kasutada suspensiooni vormis).

Zinnat® (Zinnat ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

1 Tsefuroksiim-aksetiili kogust kohandatakse sõltuvalt kasutatava aineseeria puhtusest.

2 MCC arvu reguleeritakse, et säilitada tuuma püsiv mass.

1 Tsefuroksiim-aksetiil ja steariinhape esinevad 15% steariinhappe - tsefuroksiim-aksetiili kompleksina (SACA), mille kogus sõltub tsefuroksiim-aksetiili kvantitatiivsest sisaldusest algses aines.

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: õhukese polümeerikattega, valge või peaaegu valge, ovaalse kujuga, kahekordse koobaga, ühele küljele graveeritud: 250 mg annuse „GXES5” puhul - „GXES7“. Ristlõikes: südamik on valge või peaaegu valge.

Graanulid: ebakorrapärase kujuga terad, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm, valged või peaaegu valged. Lahjendamisel moodustub valge kuni helekollase värvusega suspensioon, millel on iseloomulik puuvilja lõhn.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, mis on teise põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide vastu, kaasa arvatud p-laktamaasi tootvad tüved.

Tsefuroksiim on seetõttu resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, mis on efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.

Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest.

Tsefuroksiim on tavaliselt in vitro aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu.

Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae (sh ampitsilliini suhtes resistentsed tüved), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus (sh tüved, mis toodavad penitsillinaasi, kuid mitte pürotsidiumi suhtes resistentsed tsüstid), Staphylococcus epidermidis (sealhulgas tüved, mis toodavad penitsillinaasi, kuid ei sisalda tüvesid, mis on resistentsed metitsilliini suhtes), Streptococcuscus, tüved, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus-kationsed tüved, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini resistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini resistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved Streptococcus ja pyropyclinase; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B-rühm (Streptococcus agalactiae).

Anaeroobid: grampositiivsed ja gramnegatiivsed kookid (sealhulgas perekondade Peptococcus spp. Ja Peptostreptococcus spp. Liigid), grampositiivsed pulgad (sealhulgas perekonna Clostridium spp. Liigid, välja arvatud Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gramnegatiivsed pulgad (sealhulgas Bacteroides Shippo, anesteesia-nefrofüroos)..) Gramnegatiivsed spirokeetid (sealhulgas Borrelia spp.).

Järgmised mikroorganismid ei ole tsefuroksiimi suhtes tundlikud.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Meticillin-resistentsed Staphylococcus aureus'e tüved ja Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Mõned järgmiste perekondade tüved ei ole tsefuroksiimi suhtes tundlikud.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset tsefuroksiimi imendub aksetiil aeglaselt seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti peensoole ja vere limaskestas, vabastades tsefuroksiimi. Tsefuroksiim tungib BBB-sse, platsentasse ja eritub rinnapiima. Tsefuroksiim Axetil imendub optimaalselt, kui ravim võetakse kohe pärast sööki.

Valikuline õhukese polümeerikattega tablettidele. Cmax tefuroksiimi (2,9 mg / l annuses 125 mg ja 4,4 mg / l annuses 250 mg) täheldatakse umbes 2,4 tundi pärast ravimi võtmist pärast sööki.

Lisaks suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks mõeldud graanulite jaoks. Cmax tsefuroksiimi (2–3 mg / l annuses 125 mg ja 4–6 mg / l annuses 250 mg) täheldatakse umbes 2-3 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.

Suhtlemine vereplasma valkudega moodustab umbes 33-50%.

Tsefuroksiim ei metaboliseeru.

T1/2 See on 1... 1,5 tundi, tsefuroksiim eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Probenetsiidi samaaegsel manustamisel suureneb AUC 50%. Tsefuroksiimi kontsentratsioon seerumis väheneb dialüüsi ajal.

Zinnat® näidustused

Tsefuroksiim-aksetiil on antibiootikumi tsefuroksiimi suukaudse vormi eelravim, millel on bakteritsiidne toime paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite vastu. Tsefuroksiim on resistentne β-laktamaasi suhtes.

Ravim on näidustatud tsefuroksiimile vastuvõtlike bakterite põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

ülemiste hingamisteede infektsioonid, ENT organid nagu keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit;

alumiste hingamisteede infektsioonid, nagu kopsupõletik, äge bakteriaalne bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine;

kuseteede infektsioonid nagu püelonefriit, tsüstiit ja uretriit;

naha ja pehmete kudede infektsioonid, nagu furunkuloos, püoderma ja impetigo;

gonorröa: äge tüsistusteta gonorreaalne uretriit ja emakakaelapõletik;

borrelioosi (Lyme'i tõve) ravi varases staadiumis ja selle haiguse hilisemate etappide ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Tsefuroksiim on saadaval ka naatriumsoolana (Zinacef® ravim) parenteraalseks manustamiseks. Samm-teraapia osana on soovitatav manustada parenteraalsest vormist tsefuroksiimi suukaudne vorm. Samm-ravi on näidustatud kopsupõletiku ja kroonilise bronhiidi ägenemise ravis.

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide puhul

ülitundlikkus β-laktaamantibiootikumide (eriti tsefalosporiini antibiootikumide, penitsilliinide ja karbapeneemide suhtes).

Valikuline õhukese polümeerikattega tablettidele

laste vanus kuni 3 aastat.

Lisaks suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks mõeldud graanulite jaoks

ülitundlikkus aspartaami suhtes;

kuni 3 kuud.

Ettevaatlikult: neerufunktsiooni häire; gastrointestinaalsed haigused (kaasa arvatud nii ajaloolised kui ka haavandilised koliit); rasedad naised; imetamisperiood.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Zinnat®'i tuleb kasutada, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku riski lapsele.

Tsefuroksiim-aksetiili embrüopaatiliste või teratogeensete toimete kohta, kuid nagu ka teiste ravimite puhul, ei ole eksperimentaalselt tõestatud, et seda tuleb raseduse alguses määrata.

Ettevaatlik tuleb olla selle määramisel imetavatele emadele, kuna ravim määratakse rinnapiima.

Kõrvaltoimed

Tsefuroksiim-aksetiili kõrvaltoimed on tavaliselt kerged, mööduvad ja pöörduvad.

Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud sõltuvalt anatoomilisest ja füsioloogilisest klassifikatsioonist ning esinemissagedusest. Esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli - ≥1 / 10; sageli - ≥1 / 100 ja ® võivad mõjutada soolestiku mikrofloora, mis viib östrogeeni imendumise vähenemiseni ja selle tulemusena suukaudsete hormonaalsete kombineeritud kontratseptiivide efektiivsuse vähenemiseni.

Ferrotsüaniidi testi läbiviimisel võib täheldada vale-negatiivset tulemust, seetõttu on soovitatav kasutada glükoosi oksüdaasi või heksokinaasi meetodeid glükoosi taseme määramiseks veres ja / või plasmas.

Ravim Zinnat® ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leelis-pikraadi meetodil.

Samaaegne manustamine silmus diureetikumidega aeglustab tubulaarset sekretsiooni, vähendab neerude kliirensit, suurendab plasmakontsentratsiooni ja suurendab T1/2 tsefuroksiim.

Samaaegselt aminoglükosiidide ja diureetikumide kasutamisega suureneb nefrotoksilise toime oht.

Annustamine ja manustamine

Kõigi ravimvormide puhul

Toas, pärast söömist (tabletid) / söögi ajal (suspensioon). Standardne ravikuur on umbes 7 päeva (5 kuni 10 päeva).

Zinnat® (ZINNAT ®) kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Kontaktandmed:

Annuse vormid

Vabastage vorm, pakend ja koostis Zinnat®

Tabletid, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad, ühelt poolt graveeritud "GX ES5"; ristlõikes on südamik valge või peaaegu valge.

Abiained: mikrokristalne tselluloos ** - 47,51 mg, kroskarmelloosnaatrium - 20 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 2,25 mg, hüdrogeenitud taimeõli - 4,25 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,63 mg.

Kile kesta koostis: hüpromelloos - 5,55 mg, propüleenglükool - 0,33 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 0,06 mg, propüülparahüdroksübensoaat - 0,04 mg, valge värvainevärv - 1,52 mg (hüpromelloos - 3%, titaandioksiid - 36%, naatriumbensoaat - 0,1%).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Tabletid, kaetud valge või peaaegu valge, ovaalse, kaksikkumerad, ühelt poolt graveeritud "GX ES7"; ristlõikes on südamik valge või peaaegu valge.

Abiained: mikrokristalne tselluloos ** - 95,03 mg, kroskarmelloosnaatrium - 40 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 4,5 mg, taimeõli, hüdrogeenitud - 8,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,25 mg.

Kilekatte koostis: hüpromelloos - 7,4 mg, propüleenglükool - 0,44 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 0,07 mg, propüülparahüdroksübensoaat - 0,06 mg, värviline valge spaspray - 2,03 mg (hüpromelloos - 3%, titaandioksiid - 36%, naatriumbensoaat - 0,1%).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

* Tsefuroksiim-aksetiili kogust kohandatakse sõltuvalt kasutatava aineseeria puhtusest.
** Mikrokristallilise tselluloosi kogust reguleeritakse, et säilitada südamiku konstantse mass.

Farmakoloogiline toime

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, bakteritsiidse toimega II rühma tsefalosporiinide antibiootikum. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide vastu, kaasa arvatud p-laktamaasi tootvad tüved. Tsefuroksiim on seetõttu resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, mis on efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.

Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest.

Omandatud resistentsuse esinemine tsefuroksiimbakterite suhtes varieerub sõltuvalt piirkonnast ja aja jooksul teatud tüüpi mikroorganismides, võib resistentsus olla väga kõrge. Eelistatav on kohalike tundlikkusandmete olemasolu, eriti raskete infektsioonide ravis.

Tsefuroksiim on in vitro aktiivne allpool loetletud mikroorganismide vastu.

Bakterid, mis on tavaliselt tundlikud tsefuroksiimi suhtes

Grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved) 1, koagulaas-negatiivsed stafülokokid (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolüütilised streptokokid.

Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae 1, sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi.

Gram-positiivsed anaeroobid: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterid, mille suhtes on omandatud resistentsus tsefuroksiimi suhtes

Grampositiivsed aeroobid: Streptococcus pneumoniae 1.

Gramnegatiivsed aeroobsed: Citrobacter spp., Välja arvatud Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Välja arvatud Enterobacter aerogenes ja Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Sealhulgas Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positiivsed anaeroobid: Clostridium spp., Välja arvatud Clostridium difficile.

Gramnegatiivsed anaeroobid: Bacteroides spp., Välja arvatud Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Bakterid, millel on loomulik resistentsus tsefuroksiimi suhtes

Grampositiivsed aeroobid: Enterococcus spp., Sh Enterococcus faecalis ja Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gramnegatiivsed aeroobid: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positiivsed anaeroobid: Clostridium difficile.

Gramnegatiivsed anaeroobid: Bacteroides fragilis.

Muu: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Nende bakterite puhul ilmnes kliinilistes uuringutes tsefuroksiimi kliiniline efektiivsus.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset tsefuroksiimi imendub axetil seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti peensoole limaskestas ja veres, vabastades tsefuroksiimi. Tsefuroksiimaksetiili optimaalne imendumine õhukese polümeerikattega tablettidena saavutatakse ravimi manustamisega vahetult pärast sööki. Cmax tsefuroksiimi (2,1 mg / l annuses 125 mg, 4,1 mg / l annuses 250 mg, 7,0 mg / l annuses 500 mg) täheldatakse umbes 2-3 tunni jooksul ravimi võtmise ajal söögi ajal.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 33-50% ja sõltub määramismeetodist.

Tsefuroksiim ei metaboliseeru.

T1/2 Tsefuroksiim eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni kaudu.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Tsefuroksiimi farmakokineetikat uuriti erineva raskusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. T1/2 tsefuroksiim suureneb koos neerufunktsiooni vähenemisega, mis on selle grupi patsientide jaoks annustamisskeemi korrigeerimise soovituste aluseks. Hemodialüüsi saavatel patsientidel eemaldatakse vähemalt 60% organismis esinevast tsefuroksiimi kogusest dialüüsi alguses 4-tunnise dialüüsiperioodi jooksul. Seega tuleb pärast hemodialüüsi lõpetamist manustada täiendavat ühekordset tsefuroksiimi annust.

Zinnat® näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi:

  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, ülemised hingamisteed (keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, farüngiit);
  • alumiste hingamisteede infektsioonid (sh kopsupõletik, äge bakteriaalne bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine);
  • kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit, tsüstiit, uretriit);
  • naha ja pehmete kudede infektsioonid (sealhulgas furunkuloos, püoderma, impetigo);
  • gonorröa: äge tüsistusteta gonorreaalne uretriit ja emakakaelapõletik;
  • borrelioosi (Lyme'i tõve) ravi varases staadiumis ja selle haiguse hilisemate etappide ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Tsefuroksiim on saadaval ka naatriumsoolana (Zinacef® ravim) parenteraalseks manustamiseks. See võimaldab astmelist ravi, kasutades siirdamist parenteraalsest vormist tsefuroksiimi suukaudsesse vormi, kui selleks on kliinilised näidustused.

Vajaduse korral on kopsupõletiku ravis ja kroonilise bronhiidi ägenemises näidustatud järkjärguline ravi.

Bakterite tundlikkus tsefuroksiimile varieerub piirkonniti ja aja jooksul. Võimaluse korral tuleks arvesse võtta kohalikke tundlikkuse andmeid.

Annustamisskeem

Standardne ravikuur on 7 päeva (võib varieeruda 5 kuni 10 päeva). Optimaalse imendumise tagamiseks tuleb ravimit võtta pärast sööki.

Parenteraalseks manustamiseks on saadaval ka tsefuroksiimi naatriumsoola (Zinacef® ravim) kujul, mis võimaldab teil parenteraalselt suukaudseks raviks vajaliku antibiootikumi järjekindlalt määrata.

Ravim Zinnat® on efektiivne pärast ravimi Zinacef® parenteraalset kasutamist kopsupõletiku ja kroonilise bronhiidi ägenemise raviks.

Parenteraalse ja suukaudse ravi kestus sõltub nakkuse tõsidusest ja kliinilisest pildist.

Ravim Zinatsef® (tsefuroksiim naatriumsoola kujul) annuses 1,5 g 2-3 korda päevas (w / w või w / m) 48-72 tundi, seejärel - ravim Zinnat® (tsefuroksiim-aksetiil) suukaudselt annuses 500 mg 2 korda päevas 7-10 päeva jooksul.

Kroonilise bronhiidi ägenemine

Ravim Zinatsef® (tsefuroksiim naatriumsoola kujul) annuses 750 mg 2-3 korda päevas (w / w või w / m) 48-72 tundi, seejärel - ravikuur Zinnat® (tsefuroksiim-aksetiil) suukaudselt annuses 500 mg 2 korda päevas 5-10 päeva jooksul.

Zinnat® tablette ei saa purustada ega purustada. Seetõttu ei kasutata seda ravimvormi neelamisraskustega patsientide raviks, sh. väikesed lapsed, kes ei saa tervet pilli alla neelata. Laste puhul võib Zinnat® olla ette nähtud suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks graanulite kujul.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Tsefuroksiimi eliminatsioon toimub peamiselt neerude kaudu.

Raske neerukahjustusega patsientidel on soovitatav tsefuroksiimi annust vähendada, et kompenseerida viivitatud eliminatsiooni (vt tabel allpool).

Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb olla ettevaatlik; gastrointestinaalsed haigused (kaasa arvatud nii ajaloolised kui ka haavandilised koliit); rasedatel ja imetamise ajal.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Zinnat®'i tuleb kasutada, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Tsefuroksiim-aksetiili embrüopaatiliste või teratogeensete toimete kohta, kuid nagu ka teiste ravimite puhul, ei ole eksperimentaalselt tõestatud, et seda tuleb raseduse alguses määrata.

Ravimi väljakirjutamisel imetavatele emadele tuleb olla ettevaatlik, sest ravim eritub rinnapiima.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud alla 3-aastastel lastel.

Erijuhised

Enne kasutamist tuleb allergiline ajalugu hoolikalt koguda.

Ravi käigus on vajalik kontrollida neerude funktsiooni, eriti patsientidel, kes saavad ravimit suure annusega.

Zinnat® võtmise ajal on võimalik vale-positiivne reaktsioon glükoosile.

Sarnaselt teiste antibiootikumidega võib Zinnat® pikaajaline kasutamine põhjustada Candida seente liigset kasvu. Pikaajaline kasutamine võib põhjustada teiste resistentsete mikroorganismide (Enterococcus ja Clostridium difficile) kasvu, mis võivad vajada ravi lõpetamist.

Antibiootikumide võtmisel esineb pseudomembranoosse koliidi juhtumeid, mille raskusaste võib ulatuda kergest kuni eluohtlikuni. Seetõttu on antibiootikumiravi ajal või pärast seda tekkinud kõhulahtisusega patsientidel vaja teha pseudomembranoosse koliidi diferentsiaaldiagnoos. Kui kõhulahtisus on kauakestev või on tugev või kui patsiendil tekivad kõhukrambid, tuleb Zinnat®-ravi kohe lõpetada, patsienti tuleb uurida.

Yarish-Herksheimeri reaktsiooni täheldati ravimi Zinnat® võtmise ajal borrelioos (Lyme'i tõbi) ja see on tingitud ravimi bakteritsiidsest aktiivsusest Borrelia burgdorferi tõve patogeeni vastu. Patsiente tuleb teavitada, et need sümptomid on selle haiguse puhul antibiootikumide kasutamise tüüpiline tagajärg.

Inkrementaalse teraapia korral määratakse suukaudsele ravile ülemineku aeg sõltuvalt nakkuse raskusest, patsientide kliinilisest seisundist ja patogeeni tundlikkusest. Kui kliinilist toimet ei saavutata 72 tunni jooksul pärast ravi alustamist, tuleb jätkata parenteraalset ravi.

Enne astmelise ravi alustamist tuleb hoolikalt lugeda juhiseid tsefuroksiimnaatriumsoola kasutamiseks parenteraalseks manustamiseks (Zinacef ® preparaat).

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Kuna tsefuroksiim-aksetiil võib põhjustada pearinglust, on vaja hoiatada patsiente ettevaatusabinõude suhtes autojuhtimisel või liikuvate masinatega töötamisel.

Üleannustamine

Sümptomid: tsefalosporiinide üleannustamine võib põhjustada aju erutuvuse krambihoogude tekkega.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Tsefuroksiimide kontsentratsiooni seerumis võib vähendada hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi abil.

Ravimi koostoime

Maomahla happesust vähendavad ravimid võivad vähendada tsefuroksiim-aksetiili biosaadavust, võrreldes seda pärast seda, kui seda on täheldatud pärast ravimi võtmist tühja kõhuga, samuti taseme ravimi suurenenud imendumise mõju pärast sööki.

Nagu teised antibiootikumid, võib Zinnat® mõjutada soolestiku mikrofloora, mis viib östrogeeni imendumise vähenemiseni ja seega ka suukaudsete hormonaalsete kombineeritud kontratseptiivide efektiivsuse vähenemiseni.

Ferrotsüaniidi testi läbiviimisel võib täheldada vale-negatiivset tulemust, seetõttu on soovitatav kasutada glükoosi oksüdaasi või heksokinaasi meetodeid glükoosi taseme määramiseks veres ja / või plasmas.

Ravim Zinnat® ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leelis-pikraadi meetodil.

Samaaegne tarbimine koos "silmus" diureetikumidega aeglustab tubulaarset sekretsiooni, vähendab neerude kliirensit, suurendab plasmakontsentratsiooni ja suurendab T t1/2 tsefuroksiim.

Tsefuroksiimi ja probenetsiidi samaaegne manustamine põhjustab tsefuroksiimi AUC tõusu 50% võrra.

Samaaegselt aminoglükosiidide ja diureetikumide kasutamisega suureneb nefrotoksilise toime oht.

Säilitamistingimused Zinnat ®

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.